时隔 20 年,巴西重启胰岛素生产;首批产品已交付

2025-07-14

卫生部长亚历山大・帕迪利亚于上周五(7 月 11 日)在米纳斯吉拉斯州新利马市的 Biomm 工厂接收了通过生产发展伙伴关系(PDP)生产的首批胰岛素。通过从印度制药公司 Wockhardt 引进技术,巴西重新开始 100% 国产化生产这种药物,这一项目由公共机构埃塞基耶尔・迪亚斯基金会(Funed)和巴西 Biomm 公司共同推动实现。



“今天对巴西公共卫生来说是历史性的一天。在 20 多年没有生产人胰岛素之后,巴西重新开始生产,将供应给统一卫生系统(SUS),为民众健康贡献力量。我们正迎来一个值得庆祝的时刻,重组人胰岛素已交付给卫生部和统一卫生系统。” 卫生部长亚历山大・帕迪利亚表示。


“这正是金砖国家合作在现实中的体现,它改变了巴西民众的生活,在米纳斯吉拉斯州创造了就业、收入和技术,” 帕迪利亚在提及这一合作所属的经济联盟时强调。


此次交付的药品共计 207,385 单位,其中包括 67,317 瓶常规胰岛素和 140,068 瓶中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)。技术完全转让后,巴西将满足统一卫生系统中 50% 的中性鱼精蛋白锌胰岛素和常规胰岛素需求,即每年约 4500 万剂。



“这样的举措让患者们放心,无论遇到何种危机 —— 就像我们在疫情期间经历的那样 —— 国家都能自主生产这种至关重要的药物。约 10% 的巴西人口患有糖尿病,其中部分人需要使用胰岛素。这为统一卫生系统和依赖这种药物的公民带来了安心、保障与稳定,” 帕迪利亚补充道。


该项目投资 1.42 亿雷亚尔用于技术引进,将使约 35 万糖尿病患者受益。合同规定,2025 年至 2026 年期间,将向公共卫生系统交付 801 万单位的胰岛素,包括瓶装和笔式注射器装。


这一举措属于国家卫生经济产业综合体发展战略的一部分。对于减少在治疗公共卫生系统接诊的糖尿病患者所需的关键药物方面的对外依赖,这一措施至关重要。


技术转让与强化统一卫生系统
根据生产发展伙伴关系的指导方针,从这一初步引进开始,技术转让过程正式启动。转让完成后,该药物的生产将实现完全国产化,埃塞基耶尔・迪亚斯基金会和 Biomm 公司将具备在国内自主生产并向统一卫生系统供应药物的充分能力。


在生产发展伙伴关系框架下,公共机构和私营企业共同承担责任,推动活性药物成分(IFA)和生产发展伙伴关系涉及产品的国产化生产,这是一个反向技术转让过程。技术转让通过多个阶段实现,包括在巴西完成包装、原料质量控制、成品生产以及活性药物成分生产,从而实现药物的本地化生产并供应给统一卫生系统。


甘精胰岛素国产化生产
除了中性鱼精蛋白锌胰岛素和常规胰岛素外,卫生部在 2025 年初批准了一项生产发展伙伴关系,用于国产化生产甘精胰岛素。该项目由巴西生物医学研究所(Bio-Manguinhos,隶属 Fiocruz)、Biomm 公司以及中国制药企业甘李药业共同参与,初步计划生产 2000 万瓶,供应给统一卫生系统。这种药物将用于治疗 1 型和 2 型糖尿病患者。


统一卫生系统:全方位治疗的典范
统一卫生系统为糖尿病患者提供从诊断到根据个体临床情况进行适当治疗的全方位服务。初级卫生保健是接受服务的入口,由多专业团队提供持续跟进。目前,系统内提供四种胰岛素:人中性鱼精蛋白锌胰岛素、人常规胰岛素、速效胰岛素类似物和长效胰岛素类似物,此外还有口服和注射用糖尿病药物。



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